Résumé des conclusions - Curasen therapeutics, Inc.
Au total, 41 patients ont été recrutés. Tous ont reçu le CST-103 + le CST-107 (que nous appellerons "thérapie active") au cours d'une période de traitement et des pilules semblables au CST-103 et au CST-107 mais ne contenant aucun médicament (que nous appellerons "placebo") au cours d'une deuxième période de traitement. Cependant, l'ordre d'administration de la thérapie active et du placebo était différent selon les patients et personne, y compris les participants, les médecins et le personnel du site, n'a été informé du médicament administré à aucun moment de l'étude.
Les 41 patients recrutés comprenaient 25 personnes atteintes de la maladie de Parkinson, 13 personnes souffrant de troubles cognitifs légers et 3 patients chez qui une démence avait été diagnostiquée. Les effets de la thérapie active ont été les plus marqués chez les 25 participants atteints de la maladie de Parkinson, probablement parce qu'ils étaient les plus nombreux. Des effets intéressants ont été détectés chez les 13 participants atteints de troubles cognitifs légers, mais ils n'étaient pas aussi clairement différents du placebo. Il n'est pas possible d'interpréter l'effet de la thérapie active chez les 2 participants atteints de démence de la maladie de Parkinson et chez 1 participant atteint de démence à corps de Lewy, car nous avions trop peu de patients pour tirer des conclusions significatives.
Des résultats très intéressants ont été observés dans les réponses à la tâche de reconnaissance faciale sur l'iPad. En moyenne, la précision avec laquelle les visages heureux ont été détectés a augmenté pendant la thérapie active par rapport au placebo. Les données d'études antérieures suggèrent que cela pourrait refléter une évolution vers une vision plus heureuse et plus positive.
Nous avons également observé des améliorations très intéressantes dans les performances de différentes tâches de mémoire. En particulier, pendant la thérapie active, un plus grand nombre de mots dans les listes de mots ont été mémorisés. C'était le cas immédiatement après la présentation des listes de mots et également lors du rappel de la liste de mots après un délai de 45 minutes.
Le traitement par la thérapie active était généralement sûr : 77 % des patients ont signalé des effets secondaires pendant le traitement actif, contre 60 % pendant le traitement par le placebo. Les effets secondaires les plus fréquents étaient les maux de tête, les tremblements et les rougeurs de la peau. Une augmentation modeste du rythme cardiaque d'environ 4 à 6 battements par minute (en moyenne) a également été détectée. En utilisant le dispositif BioStamp porté par les participants à certains endroits pendant l'étude, nous avons pu constater que ces augmentations de la fréquence cardiaque étaient plus marquées pendant le sommeil. Nous n'avons pas détecté d'effet de la thérapie active sur le temps passé à dormir ou à bouger pendant la journée ou la nuit.