Étude complète
Nouveau traitement de l'apnée du sommeil
Vous souffrez de nuits blanches ? Un partenaire qui se plaint de ronflements ou vous-même vous réveillez plusieurs fois par nuit pour aller aux toilettes et/ou ce qui entraîne de la fatigue ? Si vous présentez l'un des symptômes ci-dessus, vous pourriez souffrir d'apnée obstructive du sommeil. Êtes-vous intéressé par une étude qui nous permettrait de traiter ce problème à l'avenir ?
L'objectif de cette étude est de déterminer l'efficacité et la sécurité du médicament étudié pour les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil.
Avant votre participation éventuelle à l'étude, nous organiserons un "entretien de sélection" au cours duquel vous aurez la possibilité de discuter discrètement avec le médecin chargé de la recherche de toute question ou incertitude nécessaire.
Participation à l'étude
- 25 % des participants reçoivent un placebo
- 75 % des participants reçoivent le médicament actif du test (sous forme de pilule).
Cible
- Participants âgés de 18 à 75 ans
- Diagnostic de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) (à l'hôpital ou chez nous)
- Vous n'avez reçu aucun traitement pour votre SAOS au cours des 4 semaines précédant le début de l'étude.
- Un IMC compris entre 18,5 et 35 kg/m².
Programme
- L'étude dure environ 21 semaines (un peu plus de 5 mois).
- Vous devrez venir au centre d'études au moins 8 fois pendant cette période.
- Vous connaîtrez 4 nuitées au cours de l'étude (non consécutives). Tous les séjours de nuit peuvent être prolongés d'une nuit si vous dormez moins de 4 heures.
- Un minimum de 3 entretiens téléphoniques (rendez-vous) aura lieu.
Localisation
Centre de recherche Anima
Alkerstraat 32Z (Bâtiment D)
3570 Alken
Belgique
Remboursement
Vous recevrez une compensation pour le temps et les actions investis. Cette indemnité s'élève à un maximum de 1 271,40 €.