Janssen annonce le début de l'essai de phase 3 du vaccin expérimental contre le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les personnes âgées
RARITAN, N.J., 29 septembre 2021 - Les Compagnies pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson ont annoncé aujourd'hui le lancement de l'étude de phase 3 EVERGREEN. L'étude évaluera l'efficacité, la sécurité et l'immunogénicité du vaccin expérimental de Janssen pour adultes contre les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le virus respiratoire syncytial (VRS), par rapport à un placebo chez environ 23 000 adultes âgés de 60 ans et plus en Amérique du Nord et dans une sélection de pays d'Europe, d'Asie et de l'hémisphère sud.
L'étude EVERGREEN a été lancée sur la base des résultats positifs de l'étude de phase 2b CYPRESS, la première grande étude évaluant l'efficacité et la sécurité du vaccin expérimental de Janssen contre les LRTD associées au VRS chez les adultes vaccinés âgés de 65 ans et plus aux États-Unis.
Les données d'efficacité et d'immunogénicité de l'étude de phase 2b CYPRESS seront présentées lors de l'IDWeek 2021 virtuelle qui se déroulera du 29 septembre au 3 octobre (Abstract #1106286).
"Les données positives de notre première étude d'efficacité du vaccin contre le VRS et le lancement de l'étude de phase 3 EVERGREEN sont des étapes cruciales du développement clinique de notre vaccin expérimental contre le VRS pour adultes, qui a le potentiel de prévenir de manière sûre et efficace les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez les personnes âgées ", déclare Penny Heaton, M.D., responsable mondial du domaine thérapeutique, Vaccins, Janssen Research & Development, LLC. "En l'absence de vaccin ou de traitement antiviral largement indiqué, les solutions préventives pour faire face à la morbidité et à la mortalité importantes chez les personnes âgées causées par le VRS constituent depuis longtemps un besoin non satisfait."