Waarmee kunnen we je helpen?

Deelname hangt af van je leeftijd, gezondheid en andere criteria die per studie verschillen. Op elke studiepagina op onze website vind je een korte samenvatting van deze deelnamecriteria. Tijdens een screeningsgesprek beoordeelt een arts samen met jou of deelname veilig en passend is.

Elke deelnemer wordt persoonlijk begeleid door ons team van artsen en onderzoekers. Je kunt op elk moment vragen stellen en krijgt ondersteuning bij elke stap, zodat je je gerust en goed geïnformeerd voelt.

Meer informatie over hoe wij werken vind je op deze website onder Over ons > Werkwijze.

1. Meld je aan via het korte online formulier; daarna ontvang je een e-mail met enkele vragen om je situatie beter te begrijpen. Zodra er een studie is waarvoor je mogelijks in aanmerking komt, word je telefonisch gecontacteerd en wordt er een afspraak ingepland voor een screeningsgesprek.
2. Tijdens dit screeningsgesprek met onze arts wordt samen gekeken of deelname passend en veilig voor je is. De studie wordt daarbij ook helder toegelicht.
3. Indien je kan deelnemen, start je onder begeleiding van ons team. Dit kan onder meer  een behandelperiode en opvolgbezoeken omvatten.

• Persoonlijke begeleiding door artsen en onderzoekers 
• Medische follow-up tijdens de studie 
• Inzicht in een mogelijke behandeling die nog niet beschikbaar is 
• Bijdrage aan belangrijk medisch onderzoek dat toekomstige patiënten kan helpen 

Een placebo is een nep-behandeling die er identiek uitziet als de echte behandeling, maar geen werkzame stof bevat (bijvoorbeeld een suikerpil of een zoutwater-injectie).

Waarom wordt het gebruikt?

In klinisch onderzoek vergelijkt men de testgroep (echte behandeling) met de placebogroep (nep-behandeling) om te meten of het geneesmiddel echt werkt. Dit is nodig omdat:

• Het placebo-effect bestaat: mensen voelen zich soms beter enkel omdat ze denken dat ze een behandeling krijgen.
• Het zorgt voor een eerlijke vergelijking tussen de groepen.

Belangrijke begrippen:

• Blind onderzoek – de deelnemer weet niet of hij/zij de echte behandeling of placebo krijgt.
• Dubbelblind onderzoek – noch de deelnemer, noch de onderzoeker weet wie wat krijgt. Dit is de gouden standaard.
• Placebo-gecontroleerde studie – een studie waarbij de placebogroep als controlegroep dient.

Voorbeeld: Bij een studie naar een nieuwe pijnstiller krijgt groep A de echte pil, groep B een identiek uitziende suikerpil. Als groep A significant minder pijn rapporteert dan groep B, is het geneesmiddel werkzaam bewezen.

Om nieuwe geneesmiddelen te ontwikkelen, wordt onderzoek stap voor stap opgebouwd in verschillende fasen. Binnen zo’n onderzoek kunnen deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een specifieke klinische studie die op dat moment wordt uitgevoerd.

• Fase I studie: Kleine groep gezonde vrijwilligers of soms patiënten, met focus op veiligheid en verdraagbaarheid van een behandeling.
• Fase II studie: Honderden deelnemers, met als doel de eerste effecten en mogelijke bijwerkingen te onderzoeken.
• Fase III studie: Grotere groepen deelnemers, waarbij de nieuwe behandeling wordt vergeleken met bestaande behandelingen of een placebo.
• Fase IV studie: Uitgevoerd nadat een behandeling op de markt is gebracht, om het effect en de veiligheid in de dagelijkse praktijk verder op te volgen.

Bij ANIMA Research voeren we voornamelijk Fase I, II en III studies uit.

Dit is een persoonlijk gesprek met een arts waarin je medische situatie, eventuele medicatie en vragen worden besproken. Samen wordt gekeken of deelname passend en veilig voor je is. De studie wordt daarbij helder en in duidelijke taal toegelicht.

Een klinische studie is een wetenschappelijk onderzoek waarin mogelijke behandelingen bij mensen worden onderzocht. Het doel is te leren over veiligheid, verdraagbaarheid en mogelijke effecten van een behandeling, zodat onderzoekers beter begrijpen hoe een behandeling in de praktijk werkt.

De verzamelde gegevens worden geanalyseerd om inzicht te krijgen in de mogelijke behandeling. De resultaten helpen wetenschappers bij de verdere ontwikkeling van behandelingen. Deelnemers krijgen, waar mogelijk, feedback over de studie. 

Omdat het onderzoek een mogelijke behandeling onderzoekt, kan geen effect of resultaat gegarandeerd worden. Afhankelijk van de studie kan je een placebo krijgen. Bijwerkingen zijn mogelijk, maar alle procedures worden zorgvuldig gevolgd door artsen en onderzoekers. Vooraf worden mogelijke risico’s toegelicht in het toestemmingsformulier. 

Ja, iedere deelnemer is verzekerd via een wettelijk verplichte “no fault”-verzekering. Dit betekent dat eventuele schade tijdens de studie vergoed wordt, zelfs als er geen fout is gemaakt. 

Ja, deelname is volledig vrijwillig. Je kan op elk moment besluiten te stoppen, zonder gevolgen voor je verdere medische zorg of behandeling. 

Ja, alle studies bieden een vergoeding voor tijd en reiskosten. De exacte details worden tijdens het screeningsgesprek besproken. 

Dit formulier bevat alle informatie over de studie, mogelijke risico’s, je rechten en verplichtingen. Je tekent het alleen als je volledig geïnformeerd bent en akkoord gaat met deelname. 

• Deelname is vrijwillig en je kan op elk moment stoppen 
• Je hebt recht op duidelijke informatie en medische begeleiding 
• Je bent verplicht om correcte en volledige informatie over je gezondheid te geven en het protocol te volgen 

Alle persoonsgegevens worden vertrouwelijk verwerkt volgens de geldende privacywetgeving (GDPR). Je gegevens worden enkel gebruikt voor het onderzoek waarvoor je toestemming hebt gegeven en worden niet gedeeld zonder wettelijke of ethische basis.

Voordat onderzoeksgegevens met de sponsor worden gedeeld, worden ze geanonimiseerd zodat ze niet meer naar jou persoonlijk herleidbaar zijn.

Ja, je hebt controle over welke informatie je verstrekt. Alle data wordt gebruikt in het kader van de studie en binnen de afspraken van het toestemmingsformulier. 

Nee, je persoonsgegevens worden niet gedeeld met derden zonder wettelijke of ethische toestemming.