Étude ouverte

Narcolepsie et hypersomnie

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ANIMA Research mène des recherches sur de nouveaux traitements pour les personnes souffrant de narcolepsie et d'hypersomnie. Ces troubles du sommeil et de l'éveil peuvent avoir un impact considérable sur la vie quotidienne en raison de la fatigue constante et des crises de sommeil inattendues qu'ils provoquent.

Qu'est-ce que la narcolepsie ?
La narcolepsie est un trouble du sommeil et de l'éveil qui se caractérise par des crises de sommeil inattendues. Les symptômes courants sont les suivants :

  • Somnolence excessive et crises de sommeil soudaines
  • Hallucinations du sommeil
  • Sommeil nocturne perturbé

Qu'est-ce que l'hypersomnie ?
L'hypersomnie se caractérise par une somnolence persistante, même après une nuit complète de sommeil. Les personnes souffrant d'hypersomnie présentent souvent les symptômes suivants :

  • Fatigue persistante, même après un sommeil suffisant
  • Endormissement répété au cours de la journée
  • Difficulté à se concentrer en raison d'une fatigue extrême

Les traitements actuels visent généralement à soulager les symptômes, mais ne s'attaquent pas à la cause du trouble.

Objectif de l'étude «
» L'étude menée par ANIMA Research teste un médicament chez des patients atteints de narcolepsie (type 2) et d'hypersomnie, par rapport à un placebo. Ce traitement cible la cause du trouble, plutôt que de traiter uniquement les symptômes.

Les participants bénéficient d'un accompagnement complet dans un environnement spécialisé au centre de recherche ANIMA à Alken, avec une assistance médicale et psychologique 24 heures sur 24 et des chambres privées.

Intéressé ? Inscrivez-vous sans engagement pour voir si vous remplissez les conditions requises pour participer.

Cible

  • Hommes et femmes
  • Âge : 18-70 ans
  • Diagnostic de la narcolepsie de type 2*
  • Diagnostic de l'hypersomnie*

* Le diagnostic peut également être posé chez nous.

Lors d'un entretien de sélection, on vérifie si vous remplissez les conditions requises.

Programme

  1. Visite de dépistage
  2. Période de traitement
  3. Visites de suivi

Localisation

Laboratoire du sommeil à ANIMA Research
Alkerstraat 30, bâtiment B
3570 Alken, Belgique

Remboursement

La participation n'entraîne aucun frais supplémentaire.
Chaque participation à une étude clinique est rémunérée. Le montant exact de la rémunération sera précisé lors de l'entretien préliminaire.

Toutes les données personnelles seront traitées de manière confidentielle, conformément à la législation en vigueur en matière de protection de la vie privée (RGPD). Vos données seront utilisées uniquement dans le cadre de cette étude et ne seront pas divulguées sans motif légal ou éthique.

Approuvé par le Comité d'éthique de l'UZA/UAntwerpen (référence 2026-8484, ID du projet 8370)





Le programme d'étude débutera en novembre de cette année et devrait durer de 1 à 2 ans. Les participants suivront
le programme pendant un minimum de 13 et un maximum de 24 semaines, avec plusieurs semaines de recherche préliminaire au préalable.

La durée d'un rendez-vous varie en fonction des investigations prévues. Elle peut durer de quelques heures à un maximum de 3
jours, avec possibilité de 2 nuitées consécutives.

L'étude se déroulera dans l'unité de sommeil du Centre de recherche Anima, Alkerstraat 30, bâtiment B, 3570 Alken,
Belgique.

Le médicament expérimental agit par le biais d'un nouveau mécanisme dans le cerveau qui correspond mieux au rythme veille-sommeil. Par conséquent, nous nous attendons à moins d'effets secondaires qu'avec le médicament actuel.

Oui, les participants sont entièrement remboursés pour les frais qu'ils engagent et pour le temps et les efforts qu'ils consacrent à l'étude (
).

Oui, lors du congrès scientifique SLEEP 2024 à Houston, USA, des résultats très encourageants
ont été présentés tant sur l'efficacité que sur les effets secondaires de ce traitement innovant.

  • Soutien psychologique et médical, avec une attention particulière pour toute comorbidité psychiatrique telle que les symptômes d'anxiété (
    ).
  • L'intimité d'une chambre privée dans un environnement non hospitalier.
  • Accès à un nouveau traitement médicamenteux qui agit directement sur le mécanisme biologique de la narcolepsie
    .
  • Capacité à changer de médicament sous surveillance.

La plupart de vos médicaments actuels peuvent être poursuivis, à l'exception de ceux qui affectent directement votre
narcolepsie. Ceux-ci seront remplacés par les médicaments de l'étude, sous la supervision intensive et experte de
. Si nécessaire, le changement de médicament peut toujours être inversé pendant l'étude.

Les médecins chercheurs peuvent délivrer un certificat d'incapacité de travail juridiquement valable, qui ne peut être contesté
.

Le médicament expérimental cible la cause de la narcolepsie et offre un traitement causal
plutôt qu'un simple soulagement des symptômes. Le nouveau traitement vise à traiter tous les symptômes avec un seul médicament
en résolvant le cœur du problème.

Les effets secondaires les plus fréquents jusqu'à présent sont des difficultés de sommeil légères à modérées, une augmentation de la miction
et de la salivation, qui sont pour la plupart transitoires. Aucun effet secondaire n'a été signalé dans le domaine de l'appétit et de la prise de poids (
).

Les personnes souffrant d'obésité ont été exclues de la participation car la distribution des médicaments de l'étude sur leur site
peut différer de manière significative, ce qui pourrait affecter les résultats de l'étude.

Bien que le médicament étudié puisse potentiellement être efficace pour les patients souffrant d'hypersomnie idéopathique,
, ils ne peuvent actuellement pas participer à cette étude.