Étude ouverte

Narcolepsie

Heb je last van chronische vermoeidheid? Ervaar je een overmatige slaapdrang? Het kan een teken zijn van een slaapstoornis zoals narcolepsie.

Narcolepsie is een slaap-waakstoornis waarbij mensen overdag onverwachte en oncontroleerbare slaapaanvallen ervaren.

  • Overmatige slaperigheid: je voelt je overdag voortdurend slaperig of hebt last van plotse slaapaanvallen.
  • Spierverlamming: korte aanvallen van spierzwakte, uitgelokt door emoties zoals lachen, boos zijn of schrikken. 
  • Slaaphallucinatie: korte, levensechte droombeelden, mogelijks in combinatie met slaapverlamming.
  • Slaapverlamming: toestand van bewustzijn waarbij je je niet kan bewegen die meestal optreedt tussen de slaap-waakovergang.
  • Verstoorde nachtslaap: oppervlakkige en onrustige slaap met regelmatig wakker worden.

De huidige behandelingen voor narcolepsie bestaan uit medicijnen die gericht zijn op specifieke symptomen, zoals stimulerende middelen tegen slaperigheid en andere tegen kataplexie. Patiënten nemen vaak meerdere pillen per dag om de symptomen te beheersen, maar deze behandelingen pakken de oorzaak van narcolepsie niet aan.

Nieuw onderzoek

Het doel van dit onderzoek is het testen van een nieuw medicijn bij patiënten met narcolepsie type 1 en 2 (NT1/NT2), vergeleken met placebotabletten. Uniek is dat deze behandeling richt zich op de oorzaak van narcolepsie in plaats van op de afzonderlijke symptomen, waardoor alle symptomen met één behandeling zouden kunnen worden aangepakt.

Bij Anima Research Center bieden we twee verschillende studieoprojecten aan voor deelname. Beide vinden plaats in het onderzoekscentrum te Alken, Limburg. In ons onderzoekscentrum bieden we nieuwe private slaapruimtes en 24u lang medische en psychologische begeleiding aan.

Interesse om deel te nemen? U kan zich vrijblijvend aanmelden.

S'inscrire
DOWNLOADS

Cible

  • Leeftijd: 18-70 jaar
  • Diagnose van Narcolepsie Type 1 of Narcolepsie Type 2: Voordien of bij studiedeelname (slaaponderzoek en genetisch onderzoek)

Programme

We plannen de studies te starten eind 2024. Deze zullen telkens 13 tot 24 weken duren met enkele weken vooronderzoek.

Localisation

Slaaplabo te Anima Research Center
Alkerstraat 30, gebouw B
3570 Alken, België

Remboursement

Elke deelname aan een klinische studie wordt vergoed. Specifieke informatie hierover wordt vrijgegeven na aanmelding.





Het studieprogramma begint in november van dit jaar en zal waarschijnlijk 1 tot 2 jaar duren. Deelnemers volgen
het programma voor minimaal 13 en maximaal 24 weken, met een aantal weken vooronderzoek vooraf.

De duur van een afspraak varieert afhankelijk van de geplande onderzoeken. Dit kan enkele uren tot maximaal 3
dagen duren, waarbij 2 opeenvolgende overnachtingen mogelijk zijn.

De studie vindt plaats in de slaapeenheid van het Anima Research Center, Alkerstraat 30, gebouw B, 3570 Alken,
België.

De onderzoeksmedicatie werkt via een nieuw mechanisme in de hersenen dat beter aansluit bij het slaapwaakritme. We verwachten daardoor minder bijwerkingen dan bij de huidige medicatie.

Ja, deelnemers worden volledig vergoed voor de kosten die zij maken en voor de tijd en moeite die zij
investeren in het onderzoek.

Ja, tijdens het wetenschappelijk congres SLEEP 2024 in Houston, USA, werden zeer bemoedigende resultaten
gepresenteerd over zowel de werking als de bijwerkingen van deze innovatieve behandeling.

  • Psychologische en medische ondersteuning, met aandacht voor eventuele psychiatrische comorbiditeit zoals
    angstklachten.
  • Privacy van een eigen kamer in een niet-ziekenhuisomgeving.
  • Toegang tot een nieuwe medicamenteuze behandeling die direct werkt op het biologische mechanisme van
    narcolepsie.
  • Mogelijkheid om onder begeleiding van medicatie te wisselen.

De meeste van je huidige medicatie kan worden voortgezet, behalve die welke direct effect heeft op je
narcolepsie. Deze zal vervangen worden door de onderzoeksmedicatie, onder intensieve en deskundige
begeleiding. Indien nodig, kan de medicatieswitch tijdens het onderzoek altijd worden teruggedraaid.

De onderzoeksartsen kunnen een wettelijk geldig attest voor werkonbekwaamheid verstrekken, wat niet betwist
kan worden.

De onderzoeksmedicatie richt zich op de oorzaak van narcolepsie en biedt een oorzakelijke behandeling
in plaats van alleen symptoombestrijding. De nieuwe behandeling streeft ernaar om alle symptomen met één
medicatie aan te pakken door de kern van het probleem op te lossen.

De meest voorkomende bijwerkingen tot nu toe zijn milde tot matige inslaapmoeilijkheden, een verhoogde
plasdrang en speekselvloed, die meestal van voorbijgaande aard zijn. Er zijn geen bijwerkingen gemeld op het
gebied van eetlust en gewichtstoename.

Mensen met obesitas zijn uitgesloten van deelname omdat de verdeling van de onderzoeksmedicatie bij hen
sterk kan afwijken, wat de onderzoeksresultaten zou kunnen beïnvloeden.

Hoewel de onderzoeksmedicatie mogelijk ook effectief kan zijn voor patiënten met ideopathische hypersomnie,
kunnen zij op dit moment niet deelnemen aan dit onderzoek.