Comment pouvons-nous vous aider?

L'éligibilité dépend de l'âge, de l'état de santé général et de critères supplémentaires qui varient d'une étude à l'autre. Un aperçu concis de ces critères d'inclusion et d'exclusion peut être trouvé sur chaque page d'étude individuelle de notre site web. Lors d'une consultation de screening, un médecin qualifié effectuera une évaluation approfondie avec vous afin de déterminer si la participation est à la fois sûre et appropriée pour votre situation spécifique.

Chaque participant est personnellement accompagné par notre équipe dédiée de médecins et de study leads. Les questions sont toujours les bienvenues et un soutien est fourni à chaque étape du processus, garantissant que vous vous sentez à l'aise et bien informé tout au long de votre participation.

Pour plus d'informations sur nos méthodes de travail, veuillez consulter Notre approche

1. Inscrivez-vous via une étude à laquelle vous souhaitez participer. Vous recevrez ensuite un e-mail contenant quelques questions préliminaires afin de mieux comprendre votre situation. Une fois qu'une étude pour laquelle vous pourriez être éligible est identifiée, vous serez contacté par téléphone et une consultation de screening sera planifiée.
2. Lors de la consultation de screening avec notre médecin, une évaluation clinique approfondie sera menée avec vous afin de déterminer si la participation est sûre et appropriée. Le protocole de l'étude, les objectifs et toutes les procédures pertinentes vous seront également clairement expliqués à ce stade.
3. Si vous répondez aux critères d'éligibilité, vous commencerez votre participation sous la supervision étroite de notre équipe. En fonction de l'étude, cela peut inclure une période de traitement, des visites d'étude programmées et des consultations de suivi structurées.

• Accompagnement personnalisé par des médecins qualifiés et des chercheurs cliniques
• Surveillance médicale structurée et suivi tout au long de la durée de l'étude
• Accès à des traitements expérimentaux non encore disponibles dans le cadre des soins standard
• Une contribution significative à l'avancement de la recherche médicale qui pourrait bénéficier aux patients de demain

Un placebo est un traitement sans substance active qui ressemble exactement au vrai traitement (par exemple un comprimé de sucre ou une injection d’eau salée).

Pourquoi est-il utilisé ?

Dans la recherche clinique, on compare le groupe test (traitement étudié) au groupe placebo afin de déterminer si le médicament fonctionne réellement. Cela est nécessaire parce que :

• L’effet placebo existe : certaines personnes se sentent mieux simplement parce qu’elles pensent recevoir un traitement.
• Cela permet une comparaison équitable entre les groupes.

Termes importants :

Étude en simple aveugle – le participant ne sait pas s’il reçoit le traitement étudié ou un placebo.

Étude en double aveugle – ni le participant ni le chercheur ne savent qui reçoit quel traitement. Il s’agit de la norme de référence.

Étude contrôlée par placebo – une étude dans laquelle le groupe placebo sert de groupe de contrôle.

Exemple : Dans une étude sur un nouvel antidouleur, le groupe A reçoit le médicament étudié, tandis que le groupe B reçoit un comprimé de sucre ayant la même apparence. Si le groupe A rapporte une diminution significative de la douleur par rapport au groupe B, l’efficacité du médicament est considérée comme démontrée.

Le développement de nouveaux médicaments suit un processus structuré et progressif à travers des phases cliniques distinctes. Dans le cadre d'un tel programme, les participants peuvent être invités à rejoindre une étude clinique spécifique en cours à ce moment-là.

• Étude de Phase I: Menée auprès d'un petit groupe de volontaires sains ou de patients sélectionnés, avec pour objectif principal d'évaluer la sécurité, la tolérabilité et le profil pharmacologique d'un traitement expérimental.
• Étude de Phase II: Impliquant des centaines de participants, avec pour objectif d'étudier davantage l'efficacité clinique initiale et les effets indésirables potentiels du traitement.
• Étude de Phase III: Menée auprès de populations de patients plus importantes, dans laquelle le traitement expérimental est rigoureusement comparé aux traitements standard existants ou à un placebo afin d'établir son bénéfice clinique.
• Étude de Phase IV: Menée après l'approbation réglementaire et l'autorisation de mise sur le marché, avec pour objectif de surveiller davantage les effets à long terme, la sécurité et l'efficacité du traitement dans la pratique clinique quotidienne.

Chez ANIMA Research, nous menons principalement des études de PhaseI, II et III.

Lors de cette consultation personnelle avec un médecin qualifié, vos antécédents médicaux, vos médicaments actuels et toutes vos questions sont soigneusement examinés et discutés. Ensemble, une évaluation clinique approfondie est menée afin de déterminer si la participation est à la fois appropriée et sûre pour votre situation individuelle. Le protocole et les procédures de l'étude sont également expliqués dans un langage clair et accessible, afin de vous assurer que vous êtes pleinement informé avant de prendre toute décision.

Une étude clinique est une investigation scientifique rigoureusement menée dans laquelle des traitements expérimentaux sont systématiquement évalués chez des participants humains. L'objectif principal est d'évaluer la sécurité, la tolérabilité et les effets cliniques potentiels d'un traitement, fournissant aux chercheurs les preuves nécessaires pour mieux comprendre son mécanisme d'action et son application pratique dans un contexte médical.

Les données recueillies tout au long de l'étude sont systématiquement analysées afin d'acquérir une compréhension approfondie du traitement expérimental. Les résultats contribuent directement à la base de preuves scientifiques, soutenant les chercheurs dans le développement et le perfectionnement ultérieurs de nouvelles thérapies. Dans la mesure du possible, les participants sont informés des résultats de l'étude et reçoivent un retour personnalisé pertinent par rapport à leur participation individuelle.

Étant donné que l'étude porte sur un traitement expérimental, aucun effet thérapeutique spécifique ni aucun résultat clinique ne peut être garanti. En fonction du design de l'étude, les participants peuvent être assignés à recevoir un placebo dans le cadre du processus de randomisation. Des effets indésirables sont possibles; cependant, toutes les procédures sont rigoureusement surveillées par des médecins qualifiés et des chercheurs cliniques tout au long de la durée de l'étude. Tous les risques potentiels associés à la participation sont expliqués en détail à l'avance dans le cadre de la procédure de consentement éclairé.

Oui, chaque participant est couvert par une assurance sans faute légalement obligatoire. Cela garantit que tout dommage ou événement indésirable survenant dans le cadre de l'étude est éligible à une indemnisation, qu'une erreur médicale ait été commise ou non.

Oui, la participation est entièrement volontaire. Chaque participant a le droit de se retirer de l'étude à tout moment, sans aucune conséquence pour ses soins médicaux ou son traitement en cours.

Oui, toutes les études offrent une compensation financière pour votre temps ainsi qu'un remboursement des frais de déplacement engagés pendant la participation. Les détails exacts et les montants applicables seront discutés et clarifiés lors de la consultation de screening.

Le formulaire de consentement éclairé contient des informations complètes sur l'étude, notamment le protocole de l'étude, les risques et bénéfices potentiels, vos droits en tant que participant et toute obligation associée à la participation. Votre signature n'est recueillie qu'une fois que vous avez été pleinement informé, que toutes vos questions ont reçu une réponse et que vous avez librement accepté de participer à l'étude.

• La participation est entièrement volontaire et vous pouvez vous retirer de l'étude à tout moment sans conséquence.
• Vous avez le droit de recevoir des informations claires et complètes ainsi qu'un soutien médical dédié tout au long de la durée de votre participation.
• Vous êtes tenu de fournir des informations précises et complètes concernant vos antécédents médicaux et votre état de santé actuel, et de respecter le protocole de l'étude tel que défini par l'équipe clinique.

Toutes les données personnelles sont traitées en toute confidentialité et en pleine conformité avec la législation applicable en matière de protection de la vie privée, y compris le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD). Vos données sont utilisées exclusivement aux fins de recherche pour lesquelles votre consentement éclairé a été obtenu et ne seront pas partagées sans base légale ou éthique.

Oui, vous conservez un contrôle total sur les informations que vous fournissez. Toutes les données sont traitées exclusivement dans le cadre de l'étude et en stricte conformité avec les accords définis dans le formulaire de consentement éclairé, garantissant que vos informations personnelles sont traitées avec le plus grand soin et en toute transparence.

Non, vos données personnelles ne seront partagées avec aucun tiers sans autorisation légale ou éthique valide. Tout traitement des données est effectué en stricte conformité avec la législation applicable en matière de protection de la vie privée et les accords définis dans le formulaire de consentement éclairé.